日前,因一篇自媒体文章,科创板“医药巨头”君实生物招来监管问询,相关核心产品安全性遭质疑,当中更是涉及与礼来合作的新冠中和抗体。
君实生物走进公众视野,依靠的正是PD-1特瑞普利单抗。该款产品在2018年12月获得国家药监局有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,是首个获批上市的国产PD-1产品。...[详情]
日前,因一篇自媒体文章,科创板“医药巨头”君实生物招来监管问询,相关核心产品安全性遭质疑,当中更是涉及与礼来合作的新冠中和抗体。今日早间,君实生物对此发布公告称,相关自媒体公众号文章报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。...[详情]
在紫光系爆雷刷屏之后,一度被市场寄予厚望的千亿医药“巨头”君实生物也于周四晚间在朋友圈刷屏了。此事的源头是一篇题为《江湖就是人情世故》的文章。该文发布之后,君实生物一度在盘中急速下挫。盘后,上交所更是就文中质疑进行了问询,由此也引爆了业内的讨论。...[详情]
君实生物公告称,收到上交所问询函,问询函指出,今日,有微信公众号发表相关文章内容涉及你公司主要产品和研发实力等问题。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第14.1.1条等有关规定,请公司核实如下事项并予以披露。上交所要求公司补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况,要求披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明营业收入大幅增长的原因。...[详情]
11月12日,微信公号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,涉及君实生物主要产品和研发实力等问题。君实生物A、H股下午集体走低。当日晚间,公司收上交所问询函。...[详情]
11月12日晚间,君实生物-U(688180.SH)收到上交所问询函,问询函聚焦于君实生物主要产品特瑞普利单克隆抗体注射液的安全性和有效性,礼来制药认购案的相关交易安排,上市公司业绩构成、研发团队情况等方面问题。...[详情]
11月13日早间,君实生物发布公告回应针对特瑞普利单抗注射液的质疑表示,在接受特瑞普利单抗单药治疗和联合治疗的患者中未发现已知PD-1不良反应外新的安全性信号,并表示特瑞普利在进行新药申请时符合有条件批准的相关条件。...[详情]
11月12日晚间,上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物,688180)发布公告称,于当天收到上海证券交易所下发的《关于对上海君实生物医药科技股份有限公司相关媒体报道的问询函》(简称“《问询函》”)。...[详情]
11月12日,君实生物AH股集体走低,君实生物A股跌4%,H股跌近5%,领跌港股医药股,公司股价自今年7月高点累跌37%,目前总市值不足700亿港元。...[详情]
11月13日晚,君实生物发布关于问询函的回复公告表示,经确认,公司认为有关媒体报道中关于公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。另外,中证君从公司处得知,其已对相关自媒体寄出律师函。...[详情]
12日中午,微信公众号“兽楼处”发布文章《兽爷丨江湖就是人情世故》,曝光了君实生物的内幕,作者就是此前发表《疫苗之王》的兽爷。该文主要内容包括君实生物的股东变动、成立经过、融资上市、药物研发和国际合作等。...[详情]
公告称,11月12日,公司关注到有关自媒体公众号撰写并于本日发布的文章对涉及本公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,项目代号:JS001)及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道,本公司立即对相关情况进行了核实。经确认,本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。...[详情]
11月12日午间,有自媒体公众号发布相关文章,零零散散抛出熊凤祥、熊俊父子背景,君实生物的诞生,药品研发进度之快,企业研发实力存疑等细节。二级市场反应最为敏锐,眼看“黑天鹅”降临,君实生物A股、H股股票尾盘双双跳水,跌幅分别为4%、4.52%。...[详情]
头顶首家国产PD-1上市企业光环的君实生物(01877,HK、688180,SH)遭遇舆论危机。昨日,有微信公众号发表相关文章,内容涉及君实生物主要产品和研发实力等问题,上交所也迅速发函问询。11月13日早间,君实生物在联交所发布公告予以澄清。但从盘面上看,公司股价仍然有一定幅度下挫。...[详情]
11月13日早间,君实生物在官方微信公号发布《关于近期某自媒体公众号严重失实报道的声明》称,公司关注到有关自媒体公众号于12日发布的文章对涉及公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,项目代号:JS001)及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道,公司立即对相关情况进行了核实。...[详情]
国内知名创新药企君实生物11月12日遭上交所发问询函。起因为有自媒体发文质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(拓益),并认为公司在研发团队、与礼来的中和抗体(JS 016)合作等方面存在问。君实生物为首家“H+A”股的生物医药企业,此前已在港股上市,今年7月又在科创板IPO。上交所在12日晚间对君实生物发出问询函,要求公司对相关问题进行解释。...[详情]
问询函要求君实生物回复PD-1产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)相关情况,包括不良反应发生率、临床试验的进展情况、安全性和有效性、营收构成情况;新冠中和抗体JS016与礼来的合作情况;研发团队情况等。...[详情]
君实生物的澄清公告主要围绕旗下核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,项目代号:JS001)的安全数据及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)的研发进展展开。...[详情]